中藥集中帶量采購項目從2019年11月于濮陽(yáng)開(kāi)始試點(diǎn)，到2021年12月27日湖北聯(lián)盟正式公布集采中標結果，再到2022年1月14日全國醫療保障工作會(huì )議中將“中成藥集采”列為年度重點(diǎn)項目。
近日廣東聯(lián)盟集采正式啟動(dòng)，中成藥集采已然成為影響中醫藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)大事件。
中藥集中帶量采購的試點(diǎn)路徑：從點(diǎn)到面，逐步擴大
2020年6月8日，浙江金華發(fā)布《金華市藥品耗材集中帶量采購聯(lián)盟委員會(huì )關(guān)于開(kāi)展金華市第二批藥品帶量采購的公告》，對180個(gè)中成藥（含33個(gè)低價(jià)藥）按不超過(guò)上年度使用量、列入監控目錄的中成藥按不超過(guò)上年度使用量的80%開(kāi)展帶量集采，并明確要求降價(jià)幅度獨家最高限價(jià)上降價(jià)幅度不低于20%，非獨家不低于10%。同年6月24日，正式發(fā)布中標結果，共有39個(gè)中成藥成功中標，中選率21.7%。
2019年11月29日，濮陽(yáng)市率先發(fā)布《2019年公立醫療機構藥品集中帶量采購公告》，對包含清開(kāi)靈、銀杏葉等多種中成藥的200種藥品展開(kāi)帶量采購。2020年6月29日，發(fā)布《關(guān)于執行濮陽(yáng)市藥品集中帶量采購中選結果的通知》，相較于基準價(jià)，全部中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅為19.49%，中成藥的集采降價(jià)數據未公布。
2020年10月15日，青海省醫療保障局發(fā)布《關(guān)于執行第三批國家組織藥品集中采購和2020年省級組織藥品集中采購中選結果的通知》（青藥采聯(lián)辦〔2020〕5號），正式公布了中成藥省級集中帶量采購的中選結果。本次集采以全省各醫藥機構上報總采購數量的70%做為年度約定采購量，周期兩年，根據報價(jià)結果分為“帶量采購”和“不帶量限價(jià)掛網(wǎng)”。血栓通注射液及血塞通分散片為“帶量采購”，而注射用血塞通（凍干）及注射用多酚酸鹽等品種為“不帶量限價(jià)掛網(wǎng)”。
2021年9月25日，湖北省發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，正式宣布19省中成藥省際聯(lián)盟的開(kāi)始啟動(dòng)。同年12月27日該省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果公布，采購目錄中17個(gè)產(chǎn)品組182個(gè)產(chǎn)品參與報價(jià)，涉及157家中藥企業(yè)和2.4萬(wàn)家醫療機構。最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%（四川森科銀杏葉片）。從數據看，降價(jià)幅度與前6次國采平均降幅相當，但中選率較低（但明顯高于前期的省市試點(diǎn)）。
2021年12月24日，廣東省藥品交易中心關(guān)于發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購文件》，標志著(zhù)覆蓋廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海6省的又一次省際聯(lián)盟集采項目正式啟動(dòng)。12月25日，關(guān)于本次集采的方案培訓順利完成，預計短暫的春節之后，本次集采將進(jìn)入操作階段。廣東聯(lián)盟方案與湖北方案大致相似，但在產(chǎn)品分組、產(chǎn)品階梯報價(jià)以及競價(jià)規則等方面又有眾多創(chuàng )新。
2021年12月，山東省醫療保障局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全省公立醫療機構中藥(材)合量工作的通知》，2020年7月山東省醫保局發(fā)起建立了由十二省組成的省際中藥(材)采購聯(lián)盟，并搭建了省際中藥(材)聯(lián)盟互聯(lián)網(wǎng)交易平臺，2021年12月12日省際中藥(材)采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟合并成立全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟，由山東牽頭開(kāi)展中藥飲片、配方顆粒、中成藥聯(lián)盟采購工作。涉及的省份包括山東、天津、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、云南、西藏、甘肅、青海、寧夏共12省。首次合量的品種包括180種中成藥及190種中藥飲片。通知中僅提及合量議價(jià)，但在目前的環(huán)境下，高度重合的產(chǎn)品名單，類(lèi)似的報量，還是會(huì )讓人浮想聯(lián)翩。
由以上的幾個(gè)試點(diǎn)案例及通知，我們可以清楚的看出中成藥集采的演化軌跡，逐漸從市級試點(diǎn)，到省級試點(diǎn)，最后推出涵蓋幾乎整個(gè)中國的多個(gè)省際聯(lián)盟集采。同時(shí)，對于方案中的采購量、產(chǎn)品分組、企業(yè)報價(jià)、競價(jià)談判、分量再到最后的確認采購量，已經(jīng)完成了方案的整體性設計與試點(diǎn)，可以預計，在幾大聯(lián)盟的中成藥集采達成若干個(gè)評估周期后，國家級的集采將會(huì )進(jìn)入實(shí)操階段。
中成藥集中帶量采購，從探索逐步“全方位推進(jìn)”
2020年7月15日-16日，國家醫保局有關(guān)司局召開(kāi)座談會(huì )，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域的采購政策，推進(jìn)采購方式改革。
2021年1月28日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）明確提出，“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購”，為中成藥集中采購奠定了工作的基本原則。
2021年6月30日，國家醫療保障局對十三屆全國人大四次會(huì )議第4126號建議的答復（醫保函〔2021〕28號）中明確提出：將會(huì )同有關(guān)部門(mén)在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價(jià)標準的基礎上，堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先，以臨床需求為導向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。（尤其注意：配方顆粒集采正式提出，且在2021年4月，NMPA批準頒布了第一批160種中藥配方顆粒國家標準）
2022年1月14日，全國醫療保障工作會(huì )議指出，2022年醫保工作的重點(diǎn)之一，是不斷減輕群眾醫藥費用負擔，常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集采，力爭年內國家和省級集采藥品總數累計達到350個(gè)以上，扎實(shí)開(kāi)展脊柱高值醫用耗材集采，推動(dòng)地方積極開(kāi)展藥耗集采，提升醫藥價(jià)格治理能力，實(shí)現在化學(xué)藥、生物藥、中成藥全方位推進(jìn)集采的格局，進(jìn)一步壓縮帶金銷(xiāo)售空間。
從以上文件的核心描述中，我們可以清晰的看到，從國家層面提出探索中成藥集采的指導意見(jiàn)，到醫療保障局明確開(kāi)展中成藥、及配方顆粒集中采購改革，再到將本項工作列為年度重點(diǎn)工作，國家級的中藥集采已經(jīng)正式提上日程。
結束語(yǔ)
從既往的集采試點(diǎn)方案看，中成藥集采選擇的重點(diǎn)條件是國家醫保目錄內、臨床必須、用藥量大、金額高的品種。由于中成藥不存在藥物的一致性評價(jià)；且中成藥的原料還存在國家標準、省級標準、地方及企業(yè)標準等不同層次；組方復雜多變，存在同方異名、同名異方；即便是處方完全相同，不同的企業(yè)之間，可能還存在工藝的截然不同；即便是同樣質(zhì)量標準的原料，又受到飲片價(jià)格的影響，成本會(huì )存在極大的變數……以上種種，導致中成藥帶量集中采購工作充滿(mǎn)挑戰。
2021版醫保目錄2860種，中成藥1374種，醫院常用的中成藥品種在300-500種左右。對于中成藥集中帶量采購，估計至多1-2年之后，相關(guān)中藥企業(yè)將面臨國家層面的帶量集中采購，諸如是否參與、如何理性報價(jià)、中標后如何開(kāi)展營(yíng)銷(xiāo)工作等問(wèn)題將成為一次大考。
