公司研發(fā)中心建有現代化實(shí)驗室和中試中心,配備有進(jìn)口高效液相色譜儀、氣相色譜儀、三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀等各類(lèi)進(jìn)口分析儀器以及全套口服固體制劑中試設備。
建立了完善的藥物研發(fā)組織管理體系及藥物研發(fā)過(guò)程質(zhì)量管理體系。配備了超百人的專(zhuān)職研發(fā)團隊,碩士以上學(xué)歷超80%,其中博士5人。并與清華大學(xué)、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)、中國藥科大學(xué)、安徽醫科大學(xué)、安徽中醫藥大學(xué)等國內高校建立了廣泛而深入的合作。
公司是“安徽省企業(yè)技術(shù)中心”、“安徽省藥物緩控釋工程技術(shù)研究中心”,同時(shí)與中國科技大學(xué)合作設立了企業(yè)博士后工作站。2019年,公司“難溶藥物單層芯滲透泵控釋技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用”項目獲得安徽省科學(xué)技術(shù)獎一等獎。獲得國家授權發(fā)明專(zhuān)利40余項。
“創(chuàng )新是企業(yè)最高效率”。公司已逐步建立和完善五大技術(shù)平臺:在化學(xué)藥制劑領(lǐng)域,建成獨具特色的“立方?滲透泵控釋技術(shù)平臺”;在中藥與天然產(chǎn)物領(lǐng)域,建成了“破壁破膜環(huán)形逆流萃取與分離產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺”;在化學(xué)原料藥領(lǐng)域,打造以高效、環(huán)保為核心的“綠色化學(xué)生產(chǎn)與研發(fā)技術(shù)平臺”;伴隨企業(yè)成長(cháng)并不斷完善的 “化學(xué)藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺”;全新打造的“抗體藥物研發(fā)技術(shù)平臺”。依托于創(chuàng )新性的研發(fā)技術(shù)平臺,公司在心血管類(lèi)用藥、消化系統用藥、皮膚外用藥、眼科用藥、精麻藥方面形成了豐富且差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)布局。
藥物研究所注冊部——從事中國國家藥品監督管理局審評、審批的藥品注冊;
技術(shù)部注冊專(zhuān)員——從事API國際注冊;質(zhì)量管理部設有注冊人員,從事省級藥品監督管理局審批的藥品注冊。
豐富的藥品注冊經(jīng)驗;
多例注冊成功的案例;
自理完成公司所有已有品種的注冊工作。
擁有強大的生產(chǎn)能力。有3座制劑生產(chǎn)工廠(chǎng),1座API生產(chǎn)工廠(chǎng),另有1座預期年產(chǎn)值10億元的API工廠(chǎng)正在建設中;
可生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、糖漿劑等多種劑型,有滲透泵制劑專(zhuān)用生產(chǎn)線(xiàn),并正在建設麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用生產(chǎn)線(xiàn)。
設有藥物研究所和技術(shù)部,可迅速將引進(jìn)技術(shù)進(jìn)行轉化;
配備專(zhuān)業(yè)人員,有能力將引進(jìn)技術(shù)較好的落地,無(wú)障礙的進(jìn)行生產(chǎn)轉移、分析方法轉移等;
公司強大的組織管理能力和各職能部門(mén)的良好的執行力,確保引進(jìn)技術(shù)能高效的轉化。
能夠與國家級、省級和市級的藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展平等的、面對面的充分交流。
液質(zhì)聯(lián)用儀
氣相質(zhì)譜聯(lián)用儀
LS13320型激光粒度儀
近紅外光譜儀
API3200型液質(zhì)聯(lián)用儀