近年來(lái)，在三醫聯(lián)動(dòng)系列政策驅動(dòng)下，醫藥行業(yè)洗牌加劇，工商企業(yè)均面臨新的機遇與挑戰。在7月22日的2021米思會(huì )“米思健策：數見(jiàn)趨勢”主論壇上，標點(diǎn)總裁兼米內網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳從醫療機構及零售藥店終端的需求變化，對工業(yè)百強企業(yè)的競爭態(tài)勢進(jìn)行解構分析，解析企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展變革。
標點(diǎn)總裁兼米內網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳
張步泳指出，在三醫聯(lián)動(dòng)作用下，解決臨床未滿(mǎn)足需求的創(chuàng )新藥及品質(zhì)升級的過(guò)評仿制藥是醫療終端有效供給的兩大體現，從藥品終端市場(chǎng)格局變化及近5年來(lái)新藥的申報情況看，基本符合預期的轉型升級及有效供給需求；受醫藥電商、醫保管控趨嚴等因素影響，我國實(shí)體藥店銷(xiāo)售增長(cháng)放緩，但處方外流、院外渠道為其發(fā)展帶來(lái)動(dòng)力，其中DTP藥房為實(shí)體藥店帶來(lái)抗腫瘤等增量品類(lèi)。慢病品類(lèi)在實(shí)體藥店的重要性突顯，專(zhuān)業(yè)化能力成為最重要的需求。
結合終端需求變化及工業(yè)百強數據，企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢包括：1、研發(fā)投入逐年加大；2、頭部效應和馬太效應越來(lái)越明顯；3、企業(yè)依靠創(chuàng )新驅動(dòng)和消費升級帶來(lái)的專(zhuān)業(yè)化分工趨勢愈發(fā)明顯。
行業(yè)洗牌加劇，終端市場(chǎng)提出新需求
2020年受疫情影響，我國醫療機構的門(mén)診及住院人數有所減少，但需求基數仍然較大，其中以醫院及基層醫療機構為主。醫療終端巨大的剛性需求要求藥企進(jìn)行有效供給，在醫藥、醫保、醫療三醫聯(lián)動(dòng)下，創(chuàng )新藥通過(guò)談判納入醫保，解決臨床未被滿(mǎn)足的用藥需求；仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)進(jìn)行品質(zhì)升級，再開(kāi)展帶量采購保證市場(chǎng)覆蓋。
數據顯示，2018年至今，國家組織了五批六輪的藥品集采，已經(jīng)落地執行的四批五輪集采涉及品種157個(gè)，平均降價(jià)53%，實(shí)際平均節約費用大約1000億元；首批高值醫用耗材集中招標采購中，冠脈支架產(chǎn)品由1.3萬(wàn)元/只降至700元/只，平均降幅93%，預計全年節約費用達100多億；此外，國家已經(jīng)連續三年調整醫保藥品目錄，初步形成一年一調整的動(dòng)態(tài)調整機制，累計納入433種新藥好藥。在推進(jìn)三批藥品談判的過(guò)程中，納入了183個(gè)品種，平均降幅達到50%。
政策效應疊加疫情影響，沖擊終端藥品市場(chǎng)規模，米內網(wǎng)數據顯示，2020年我國三大終端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額為16437億元，同比下滑8.5%，增速首次為負。公立醫院終端市場(chǎng)份額最大，但占比持續下滑；受網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售拉動(dòng)，零售藥店終端占比不斷提升。
中國公立醫療機構終端TOP20品牌洗牌，重點(diǎn)監控藥品、國家集采品種、已過(guò)專(zhuān)利期原研藥等逐步退出榜單，臨床急需的具有治療作用的專(zhuān)科藥、創(chuàng )新藥日漸增多，國產(chǎn)創(chuàng )新藥嶄露頭角。這些變化基本符合預期的轉型升級以及有效供給需求。
在集采及醫保談判常態(tài)化的推動(dòng)下，不少?lài)鴥人幤笙騽?chuàng )新升級轉型，國內臨床試驗登記數量及1類(lèi)新藥（IND%20NDA）申報數量逐年增加，主要集中在小分子靶向藥及大分子藥物（單抗、雙抗、ADC等）。
在小分子靶向藥方面，目前全球已上市的新藥品種數達90個(gè)以上，其中國產(chǎn)新藥占比超過(guò)10%，正大天晴、齊魯、豪森、石藥、科倫等10多家企業(yè)申報在仿小分子靶向藥品種數達5個(gè)及以上。
大分子新藥研發(fā)以抗體藥物為主，目前FDA批準的抗體新藥已達100款，2020年全球市場(chǎng)規模突破1500億美元；在國內，2013年至今申報的大分子新藥達372款，其中單抗254款，雙抗69款，ADC藥物38款，融合蛋白11款，靶點(diǎn)集中在PD-(L)1、HER2、VEGF/VEGFR、IL-4R、IL-17、Claudin 18.2、CD47等。已獲批上市的71款抗體合計市場(chǎng)規模超過(guò)100億元，但創(chuàng )新單抗相對缺乏。從企業(yè)申報情況看，恒瑞、齊魯、百濟神州、信達等7家企業(yè)申報品種數達10個(gè)及以上。
而在零售藥店終端，2020年的疫情引爆“網(wǎng)訂店送”，并間接打通互聯(lián)網(wǎng)醫院和網(wǎng)絡(luò )醫保支付的瓶頸，網(wǎng)上藥店迎來(lái)高速發(fā)展期，拉動(dòng)整個(gè)零售藥店終端市場(chǎng)擴容，米內網(wǎng)數據顯示，2020年零售藥店（實(shí)體藥店%20網(wǎng)上藥店）銷(xiāo)售規模（藥品%20非藥品）為7169億元，同比增長(cháng)12.5%。實(shí)體藥店銷(xiāo)售規模5576億元，同比增長(cháng)3.9%，其中藥品銷(xiāo)售占比約73.3%；網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售規模1593億元，同比增長(cháng)59%，其中藥品銷(xiāo)售占比約15.3%，互聯(lián)網(wǎng)醫藥可發(fā)揮的空間較大。
中國零售藥店（實(shí)體藥店%20網(wǎng)上藥店）銷(xiāo)售規模與增長(cháng)趨勢（藥品%20非藥品）（單位：億元）
隨著(zhù)醫藥電商的崛起，醫保管控趨嚴等政策影響，以及藥店數量持續增加，線(xiàn)下實(shí)體藥店競爭加劇，出現客流次數減少，店均收入持續下滑，店均服務(wù)人數減少等難題；連鎖集中度持續提升，以省域型、地域型為代表的中型連鎖處境艱難。
院外渠道為實(shí)體藥店的發(fā)展帶來(lái)新動(dòng)力，專(zhuān)業(yè)化能力成為了最重要的需求。近幾年來(lái)化學(xué)藥及處方藥在實(shí)體藥店的份額持續提升，“處方外流”已現端倪；新獲批的單抗、替尼類(lèi)等抗腫瘤藥增多，通過(guò)DTP藥房等院外渠道拉動(dòng)了實(shí)體藥店的規模增長(cháng)。在常見(jiàn)病、多發(fā)病%20健康優(yōu)化生活品類(lèi)（阿膠養顏類(lèi)、ED類(lèi)、維礦類(lèi)）基礎上，DTP藥房等形式為實(shí)體藥店帶來(lái)腫瘤等增量品類(lèi)，慢病用藥的重要性逐漸顯現。
百強企業(yè)集中度高、成長(cháng)性好
公立醫療機構及零售藥店終端提出了轉型升級、有效供給及專(zhuān)業(yè)化能力的需求，工業(yè)百強企業(yè)作為醫藥行業(yè)的先行者，具有集中度高、成長(cháng)性好、研發(fā)力度大等特點(diǎn)，滿(mǎn)足終端市場(chǎng)提出的新需求。
從總體看，2020年受疫情及政策等多因素影響， 化學(xué)藥（含制劑和原料藥）、中藥（含中成藥和中藥飲片）、生物制藥共五大細分子行業(yè)營(yíng)收為21293億元，同比呈負增長(cháng)（-0.5），其中TOP220企業(yè)（化學(xué)藥TOP100、中成藥TOP100、生物制藥TOP20）合計收入8092億元，同比增長(cháng)0.3%，占行業(yè)總收入比重為38%，提示頭部企業(yè)集中度較高，成長(cháng)性好；220家企業(yè)2020年研發(fā)投入728億元，同比增長(cháng)24%；研發(fā)投入占收入比重為9%，同比增長(cháng)2個(gè)百分點(diǎn)，可見(jiàn)百強企業(yè)研發(fā)強度大，堅定地向創(chuàng )新升級轉型。
細分到子行業(yè)，化學(xué)藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約1%，但收入占比達22%，凈利潤占比達27%；TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約5%，但收入占比達39%，凈利潤占比達43%；TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比56%，凈利潤占比63%；TOP100企業(yè)2020年收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè)；TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入436億元，同比增長(cháng)23%，研發(fā)投入占總收入比重9%，凈利潤600億元，同比增長(cháng)10%，凈利潤占總收入比重12%。
與化學(xué)藥相似，中成藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約1%，但收入占比達24%，凈利潤達31%；TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約5%，但收入占比達41%，凈利潤占比達51%；TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比58%，凈利潤占比62%；TOP100企業(yè)收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè)；TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入107億元，同比增長(cháng)9%，研發(fā)投入占總收入比重4%，凈利潤320億元，同比增長(cháng)3%，凈利潤占總收入比重13%。
生物制藥TOP20企業(yè)2020年收入658億元，占該行業(yè)所有企業(yè)比重24%；收入增速為27%，遠遠高于該行業(yè)總體增速（17%）；20家企業(yè)2020年研發(fā)投入186億元，同比增長(cháng)46%；研發(fā)投入占收入比重28.3%，同比增長(cháng)3.9個(gè)百分點(diǎn)。
