醫保發(fā)〔2020〕2號
各省、自治區、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設兵團，軍隊各有關(guān)單位：
國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)實(shí)施以來(lái)，取得積極成效，為降低虛高藥品價(jià)格、減輕群眾負擔、推進(jìn)醫藥衛生體制改革持續深化發(fā)揮了積極作用。為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，保持集中采購和使用改革工作力度，持續擴大改革成效，繼續探索建立規范化、常態(tài)化的藥品集中采購和使用制度，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和國家醫保局等九部門(mén)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2019〕56號）精神，經(jīng)國務(wù)院同意，現就開(kāi)展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作通知如下：
一、組成聯(lián)盟匯總集中采購和使用藥品需求
第二批國家組織藥品集中采購和使用工作不再選取部分地區開(kāi)展試點(diǎn)，由全國各省份和新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，聯(lián)盟地區所有公立醫療機構和軍隊醫療機構全部參加，醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店可自愿參加。參加聯(lián)盟采購的醫療機構和醫保定點(diǎn)零售藥店按要求準確報送相關(guān)藥品近兩年采購量等信息，由省級醫保部門(mén)匯總形成本省份采購需求。聯(lián)合采購辦公室根據中選企業(yè)的數量按采購總需求的50%—80%確定約定采購量，實(shí)施帶量采購。聯(lián)盟集中采購產(chǎn)生結果后，即在全國范圍同步實(shí)施。
二、明確集中采購和使用藥品品種范圍
國家組織集中采購和使用藥品品種從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（含按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準上市）的仿制藥對應的通用名藥品中遴選產(chǎn)生。擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，重點(diǎn)選擇競爭較為充分的品種?？紤]藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等因素，具體遴選指標由聯(lián)合采購辦公室負責擬定。壓實(shí)產(chǎn)能供應責任，相關(guān)企業(yè)須說(shuō)明原料藥來(lái)源和供應保障措施，根據原料藥和制劑生產(chǎn)供應能力核算產(chǎn)能，并提前向聯(lián)合采購辦公室如實(shí)報告。中選企業(yè)須確保在采購協(xié)議期內滿(mǎn)足所選區域中選藥品約定采購量需求，并承諾因不可控因素致使供應中斷后的應對措施。
三、完善集中采購規則
探索完善以市場(chǎng)為主導的藥價(jià)形成機制，采用競價(jià)采購模式，保持適度的競爭性。為確保中選藥品質(zhì)量安全和供應穩定，允許多家中選，原則上申報企業(yè)數量較多時(shí)，中選企業(yè)數量可相對較多。在確保集中采購后群眾負擔降低的前提下，允許同一藥品不同中選企業(yè)的價(jià)格存在差異。根據中選企業(yè)數量設置不同的集中采購協(xié)議期限，原則上中選企業(yè)數量較多時(shí)，協(xié)議期限相對較長(cháng)，穩定市場(chǎng)預期。
四、堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制
國家統一組織，各省份和新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，委托聯(lián)合采購辦公室作為集中采購平臺負責組織實(shí)施。聯(lián)合采購辦公室根據國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組辦公室確定的基本要求制定具體采購規則，代表聯(lián)盟地區開(kāi)展集中采購操作，組織并督促執行集中采購結果。由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實(shí)施。
五、堅持帶量采購的政策措施
堅持國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)和試點(diǎn)擴大區域范圍的政策要求和保障措施，確保中選藥品質(zhì)量、供應、采購使用和及時(shí)回款。強化對中選藥品質(zhì)量的監督檢查。加強對醫療機構落實(shí)中選藥品使用情況的指導和監督，監測預警藥品短缺信息。醫?；鸢础秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）相關(guān)要求對醫療機構提前預付，醫療機構應及時(shí)回款。鼓勵醫保與企業(yè)直接結算。落實(shí)醫療機構結余留用等措施，激勵醫療機構和醫務(wù)人員參與集中采購和使用改革。
六、加強組織保障
各地各相關(guān)部門(mén)要提高政治站位，加強組織領(lǐng)導，樹(shù)立改革精神，各司其職，協(xié)調聯(lián)動(dòng)，持續推進(jìn)改革。要按照國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組辦公室的指導要求和聯(lián)合采購辦公室的協(xié)調安排，深入落實(shí)各項政策，科學(xué)設定實(shí)施方案，認真完成各項任務(wù)。結合國家組織藥品集中采購和使用工作的推進(jìn)，不斷探索完善國家組織以及省級藥品集中帶量采購相關(guān)政策，并帶動(dòng)醫改持續深化。加強改革宣傳引導，做好醫務(wù)人員的宣傳培訓。增強法治意識，凝聚改革共識。提前制定各項預案，加強溝通協(xié)調，確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩實(shí)施。
國家醫保局 國家衛生健康委
國家藥監局 工業(yè)和信息化部
中央軍委后勤保障部
2020年1月13日
